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產(chǎn)品分類
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本產(chǎn)品由主機(jī)、注射手具、腳踏開關(guān)、電源適配器、電源線、皮下電子注射器控制助推裝置軟件（發(fā)布版本號(hào)V1）組成。本產(chǎn)品與已獲得醫(yī)療器械注冊證的一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)中經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員操作，用于對患者面部真皮層定量注射透明質(zhì)酸鈉。
超聲刀系統(tǒng)及附件由超聲發(fā)生器、吸引泵和沖洗泵、管路系統(tǒng)組成。超聲波中心頻率為25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創(chuàng)功能、超聲吸脂功能。SONOCA300具有超聲乳化吸引(CUSA)功能、超聲切割止血(超聲刀)功能、超聲清創(chuàng)功能。
一次性使用無菌注射針由針管、針座、保護(hù)蓋（上蓋和下蓋）組成。該產(chǎn)品用于牙科局部的注射。
一次性使用無菌手術(shù)刀片采用T10或適用于外科手術(shù)器械的40Cr13材料，根據(jù)尺寸不同分為若干規(guī)格，刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。安裝于手術(shù)刀柄上，供臨床手術(shù)切割軟組織用。
帶線縫合針（醫(yī)用錦綸單絲線）由醫(yī)用縫合針和錦綸（聚酰胺6纖維）單絲線連接而成?？p合針由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10制成。產(chǎn)品供外科手術(shù)中對人體組織縫合、結(jié)扎之用。
可吸收性外科縫線由可吸收性縫線與縫合針組成。按針體橫截面的形狀不同分為圓針、三角針、短刃三角針、鏟型針；按針體的彎曲程度分為1/2弧、3/8弧、5/8弧、半彎針、直針型式；針體的直徑根據(jù)縫合線的規(guī)格配制。用于外科手術(shù)時(shí)對人體組織的縫合、結(jié)扎。
無菌手術(shù)刀片采用SK95（SK4）、T10或6Cr13制成。產(chǎn)品安裝于手術(shù)刀柄上，作切割軟組織用。
輸血/輸液加溫器由主機(jī)、可拆卸電源線、懸掛吊帶、固定夾組成。AM-301-4B0 可配用的管路直徑為3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直徑為4.1-5.0mm。本產(chǎn)品可以配用市面上已上市的標(biāo)準(zhǔn)輸血/輸液管路，包裝內(nèi)不配置管路，此次申報(bào)產(chǎn)品中不包括一次性使用部件。用于臨床加溫血液和液體至人體正常體溫供患者輸注用。
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